产品参数/ Product parameter
1.功能简介
称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于确保工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可 以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由百级垂直层流 ISO 5（NF，EN，ISO14644-1）保护。按照 FDA 和欧盟 GMP 以及中国 GMP 的要求进行设计
2.结构说明
称量罩采用304不锈钢，工作区域墙板选用不锈钢 304（1.2 ㎜厚，油拉丝短丝，墙板内部圆弧角连接，无死角，确保工作区域的密封性和整洁美观。负压称量罩采用模块式设计，现场组装拆卸方便。由初中效＋风机箱高效过 滤器＋均流膜组成。本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分组装而成（见结构示意图）。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板 采用西门子触摸屏变频器控制系统，可以控制风机起停，调节风机频率，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节频率）。并显示初效过滤 器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速和温湿度，另外配置尘埃粒子监测系统， 实时监测动态洁净度。起到洁净度参照作用。同时还对风速和压差，洁净度等异常报警。压差表是用来测量过滤器不同时期的压力，为称量罩提供持久的性能指示。 初效根据使用情况需定期清洗。在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力，并在触摸屏内显示出来。当过滤器压差超出范围 时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音报警
3.技术参数
洁 净 等 级
Class 100级
平 均 风 速
0.36～0.54m/s
气流流行
垂直单向气流
噪 声
≤ 56dB(A)
高效过滤器
DOP,过滤效率≥99.997%,
三、规则标准
参考标准/指南/文件：[R-1]： SFDA 2010 版《药品生产质量管理规范》
