称量罩

1.功能简介
称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备,它提供一种垂直单向气流, 部 分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于确保工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以 控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由百级垂直层流 参照2010版GMP的A级要求要求。符合中国GMP2010修订版（第五十二条、五十三条）、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求进行设计
2.结构说明
称量罩采用304不锈钢，工作区域墙板选用不锈钢 304（1.2 ㎜厚，油拉丝短丝，墙板内 部圆弧角连接，无死角，确保工作区域的密封性和整洁美观。负压称量罩采用模块式设计，现场组装拆卸方便。由初中效＋风机箱高效过滤器＋均流膜组成。本设备 由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分组装而成（见结构示意图）。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用西门子触摸屏变频器控 制系统，可以控制风机起停，调节风机频率，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节频率）。并显示初效过滤器，中效过滤器，高效过滤 器，均流膜的压差，风速和温湿度，实时监测动态洁净度。起到洁净度参照作用。同时还对风速和压差，洁净度等异常报警。压差表是用来测量过滤器不同时期的压 力，为称量罩提供持久的性能指示。初效根据使用情况需定期清洗。在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力，并在触摸屏 内显示出来。当过滤器压差超出范围时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音报警
    为了进一步满足客户的需求，我们在称量室内部可以为客户配置只能称量系统，该称量系统采用的是德国进口的赛多利斯品牌，具体的特点如下：
* 不锈钢秤体，AISI 304不绣钢秤盘
* IP65防护等级适用于工业潮湿环境
* 显示器1只（20mmLCD显示，背光 ， 材料 ： 不锈钢，IP65防护）220V交流电使用
* 大且高对比的显示，在远距离或者微弱光线下读数也很容易
* 按键表面可经受强力清洁剂和机械磨损
* 可选择应用程序数字键盘，应用程序：称量、计数、检重、分类（3或5级）、总计、净总计、动物称量、百分比称量、不确定测量，
* 配件4-20MA模拟量输出
* 配件RS232通讯接口
现场获得的称量数据可以通过远程传输到电脑中去，同时可以配置相应的打印机，可以现场打印输出数据。
3．技术介绍
1、风速的控制监测，采用风速传感器控制风机变频器，自动设定风机参数。新版GMP标准要求风速 0.36～0.54m/s 可调。风速传感器安装在高效过滤器出风口处300mm范围内。在线实时监测。
2、风向流的控制，为了风的流向均匀。选用气膜式均流膜导向方式。让送风在洁净区域流向更平均。
3、压差控制，安装4套压差控制器。方便控制初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器、均流膜和工作区里外的压差参数。实时监测风压和保障配合风速的偏差校正。确保室内外负压效果。
4、洁净度保障，采用尘埃粒子计数器在线实时监测。检测工作区洁净等级。随时反应过滤器过滤效率。得过过滤器使用情况。提供洁净度及过滤器失效报警功能。
5.称量系统：： 
*应用程序：称重 
*分开的按键，用于在毛重和净重值之间切换，高10倍的分辨率，或者在重量单位之间切换
*前面板：背面照明的LCD，阅读角度非常广，20 毫米的数字，按键点击动作明确，易于识别的高对比度标签
*计数、动态检测称重、利用3或者5级进 ：行分级、总计、百分比称重、 中性测 量、净重求和、动物称重、简单填料
*6个功能键为操作人员提供直观的指导（上下文关联）、数字键盘、条形图显示
4.可扩展功能
1.可提供配套操作台 
2.前门可做成不锈钢双开门、快速卷帘门、PC玻璃门等。
3.可扩展温湿度检测并控制温湿度，增加空调系统。 
4.可扩展紫外灯灭菌计时功能 
5.可提供第三方检测 
6.可提供验证文件 
7.可增加尘埃粒子监测系统
8.可增加空调恒温恒湿
二、参考标准
符合中国GMP2010修订版（第五十二条、五十三条）、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求
《药品生产质量管理规范》2010 版 
  《药品 GMP 指南》2010 版 
   电气元器件通过国家强制 CCC 认证 
   GB50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》 
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
三、技术参数  
1.基本结构图  （详细尺寸图 见附件）
（注：首先考虑此尺寸，是否在现场符合实用要求。）
2.技术参数
洁 净 等 级
（2010版GMP ） A级标准
平 均 风 速
  0.36～0.54m/s 可调
气流流行
垂直单向气流
噪 声
            ≤ 75dB(A)  （消音处理措施）
高效过滤器
DOP,过滤效率≥99.997%,对应美国标准H14
内尺寸：
根据客户定制
外尺寸：
根据客户定制
3  配置说明
                                                                                   
材质；箱体不可见立面使用SUS304，厚度1.5mm；可见立面使用SUS304，厚度2.0mm.
l 风机；茂臻离心风机
l 初、中、高过滤器；AAF品牌
l 控制；西门子PLC控制系统，人机界面操作系统
l 风速传感器；美国Dywer
l 压差；美国Dywer
l 照明；飞利浦照明